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北京金沃夫生物工程科技有限公司

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企业简介

北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年,公司总部座落于中国高新技术产业核心区——中关村科技园,在大兴工业开发区建有生产基地,并顺利通过验收。公司取得了国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《医疗器械生产企业许可证》。目前,公司已形成集研发、生产与销售于一体的完备的企业格局。

公司通过自主研发形成拥有自主知识产权的以快速体外诊断试剂为核心的产品集群,包括:单克隆抗体、基因重组抗原的研发;胶体金快速免疫诊断试剂产品,主要包括:传染病检测系列、优生优育检测系列、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测系列、人畜共患病检测系列,其中P.f/P.v疟原虫检测试剂获得国家创新基金支持,并申请了专利;化学发光及荧光颗粒免疫层析定量检测产品,这是一种快速的定量检测技术,我公司荧光颗粒免疫层析技术和留美归国人员合作,处于国际领先水平,各项专利及知识产权的申报工作正在进行当中。

公司被评为中关村高新技术企业,是中关村企业信用促进会会员、中小企业国际市场开拓资金会员,公司研制的产品多次获得中关村...

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注册产品信息
批准文号 产品名称 生产单位
国械注准20253401470 幽门螺旋杆菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20243402366 幽门螺杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
京械注准20242400145 大便隐血、转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
京械注准20242400220 促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
京械注准20242400221 促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20163401343 A族链球菌抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20193400186 幽门螺杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
京械注准20172400580 细菌性阴道病(BV)检测试剂盒(唾液酸酶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20203400831 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20173400378 胃幽门螺旋杆菌(HP)多肽抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20173400406 白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20173400397 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20173400390 轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20173400386 白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶凝集法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
京械注准20172400082 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20163401691 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20163401690 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20153402075 阴道毛滴虫抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20153402068 白色念珠菌、阴道毛滴虫、加德纳杆菌抗原联合检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20153402067 淋病奈瑟球菌抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20153402066 白色念珠菌、加德纳杆菌抗原联合检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20153402065 加德纳杆菌抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20153402064 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20153402063 B族链球菌抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20153402062 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20153402061 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400330号(变更批件) 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400481号(变更批件) 白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
京药监械(准)字2013第2400273号 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
京药监械(准)字2012第2400628号 细菌性阴道病(BV)检测试剂盒(唾液酸酶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400627号 胃幽门螺旋杆菌(HP)多肽抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400483号 白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶凝集法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400482号 轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400481号 白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400480号 轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
国食药监械(准)字2012第3400330号 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) 北京金沃夫生物工程科技有限公司
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